Направления Фармацевтика

Фармацевтика

Продукты и услуги

Правовое сопровождение инновационных проектов

  • Правовое сопровождение вывода инновационной продукции на российский и иностранные рынки
  • Разработка правовой структуры инновационного проекта
  • Оценка правовых рисков реализации инновационного проекта
  • Составление проектной документации, включая документы для создания СП, передачи технологий, оборудования и т.д.
  • Консультирование по вопросам передачи исключительных прав

Правовое сопровождение текущей деятельности производителей лекарственных препаратов и медизделий

  • Оценка правовых рисков текущей деятельности компании
  • Разработка рекомендаций по минимизации рисков
  • Правовой анализ текущей документации
  • Составление договоров и иных документов
  • Консультирование по вопросам осуществления исключительных прав

Правовое консультирование по антимонопольным вопросам и ценовому регулированию

  • Антимонопольный аудит деятельности компании, включая риски заключения вертикальных соглашений и злоупотребления доминированием
  • Представление интересов Клиента в антимонопольных разбирательствах (ФАС, суды)
  • Сопровождение внесения законодательных инициатив по антимонопольным вопросам
  • Консультирование по вопросам ценообразования на лекарственные препараты

Правовое консультирование в сфере осуществления государственных закупок

  • Консультирование по различным вопросам регулирования государственных закупок
  • Представление интересов Клиента  в разбирательствах по оспариванию результатов торгов в ФАС России
  • Представление интересов Клиента  в разбирательствах по оспариванию результатов торгов в суде

Сотрудничество

  • Министерство здравоохранения РФ
  • Министерство экономического развития РФ
  • Министерство промышленности и торговли РФ
  • Федеральная антимонопольная служба РФ
  • Комитеты Государственной Думы и Совета Федерации
  • РСПП, AmCham, AEB, IMEDA и пр.


Аналитика по теме 40

Публикации по теме 47

15
сентября

HANDBOOK: Как заключить концессионное соглашение без конкурса: практические рекомендации по частной концессионной инициативе

Настоящий обзор содержит рекомендации, которые позволят потенциальному инвестору самостоятельно оценить необходимость участвовать в концессионном проекте, возможность инициировать концессионный проект, идентифицировать уровень своей компетенции при подготовке необходимой документации, сформировать прообраз целевого результата и дорожной карты, то есть перечень необходимых действий в рамках запуска проекта, и сделать предварительный экспресс-анализ рисков будущего проекта.

Читать далее...

Денис Штирбу, Руководитель Практики ГЧП и инфраструктуры

Ирина Долгих, Старший юрист Практики ГЧП и инфраструктуры

Олеся Хитяник, Юрист Практики ГЧП и Инфраструктуры

Варвара Сучкова, Менеджер проектов Практики ГЧП и инфраструктуры

4
сентября

VEGAS Academy: новости в сфере регулирования российского фармацевтического сектора, август 2017

В рамках развития внутренней платформы VEGAS Academy мы продолжаем ежемесячную серию видеокомментариев в отношении ключевых регуляторных изменений в фармацевтической отрасли России (на английском языке).

Читать далее...

Мария Борзова, Руководитель проектов Фармацевтического направления

31
августа

Раскрытие бенефициаров: тонкости исполнения обязанноcти

Органы власти теперь могут требовать от юридических лиц раскрывать своих бенефициаров. Внимательное отношение к новому регулированию позволит избежать необоснованных претензий. До 13 февраля следующего года уполномоченные органы должны утвердить формы своих требований, после чего механизм заработает в полной мере. Он также позволит контролировать исполнение компаниями сопутствующих требований — выяснять, актуализировать и хранить сведения о своих бенефициарных владельцах. Впрочем, практика их применения ещё не устоялась, в то время как формулировки закона могут допускать неоднозначное толкование. Поэтому компаниям целесообразно обратить внимание на некоторые важные моменты.

Читать далее...

Александр Гармаев, Руководитель Группы корпоративных проектов

Илья Шенгелия, Менеджер проектов Южной дирекции

9
августа

VEGAS Academy: новости в сфере регулирования российского фармацевтического сектора, июль 2017

В рамках развития внутренней платформы VEGAS Academy мы продолжаем ежемесячную серию видеокомментариев в отношении ключевых регуляторных изменений в фармацевтической отрасли России (на английском языке).

Читать далее...

Мария Борзова, Руководитель проектов Фармацевтического направления

11
июля

VEGAS Academy: новости в сфере регулирования российского фармацевтического сектора, июнь 2017

В рамках развития внутренней платформы VEGAS Academy мы запускаем новый инструмент для поддержания общего внутреннего информационного пространства нашей растущей практики Life sciences. Это ежемесячная серия видеокомментариев новостей и текущего правового поля фармацевтической отрасли в России на английском языке. 

Читать далее...

Мария Борзова, Руководитель проектов Фармацевтического направления

19
сентября

Как теперь ФНС будет доказывать неуплату налогов

Письмом ФНС России от 13.07.2017 № ЕД-4-2/13650@ направлены для исполнения территориальным органам методические рекомендации "Об исследовании и доказывании фактов умышленной неуплаты или неполной уплаты сумм налога (сбора)" , разработанные совместно со Следственным комитетом России. В Рекомендациях достаточно подробно описаны методики, предлагаемые к использованию для доказывания фактов умышленной неуплаты или неполной уплаты сумм налога (сбора) с целью привлечения к ответственности по п. 3 ст. 122 НК РФ, предусматривающему применение санкций в размере 40% от неуплаченной суммы. При этом авторы документа не скрывают, что не только преследуют цель увеличения размера штрафа по указанной статье, но и рассчитывают на улучшение уголовно-правовой перспективы материалов, направляемых в следственные органы для решения вопроса о возбуждении уголовного дела.

Читать далее...

Наталья Маликова, Юрист Поволжской дирекции

2
августа

В поисках эквивалента: когда требования к форме и дозировке не ограничивают конкуренцию

Правоприменительная практика в сфере государственных закупок лекарственных препаратов динамично развивается. Многообразие жизненных ситуаций порождает различные подходы правоприменителя к толкованию действующих норм. Интересна с этой точки зрения практика июня и июля 2017 года в сфере закупок препаратов, которые применяются в терапии туберкулеза. В частности, предлагаем обратить внимание на подход антимонопольного органа к оценке требований к форме и дозировке закупаемых препаратов.

Читать далее...

Мария Борзова, Руководитель проектов Фармацевтического направления

4
июля

Такая разная взаимозаменяемость

У взаимозаменяемости лекарственных препаратов много граней. Сегодня мы рассмотрим ту, которая связана с осуществлением закупки не для стационарного, а для льготного амбулаторно-поликлинического (вне больницы) лечения граждан.

Читать далее...

Мария Борзова, Руководитель проектов Фармацевтического направления

21
июня

Новый способ исправления ошибок или Новый механизм взыскания налогов?

Конституционный Суд РФ 24 марта 2017 года принял постановление № 9-П, которым подтвердил возможность взыскания задолженности по налогам в качестве неосновательного обогащения.

Читать далее...

Денис Кожевников, Юрист Налоговой практики

19
июня

Борьба с картелями выходит на новый уровень

Лекарственные препараты и медицинские изделия, по данным Федеральной антимонопольной службы, занимают одну из первых позиций в перечне товарных рынков, наиболее подверженных картельным сговорам. Начальник Управления по борьбе с картелями ФАС Андрей Тенишев подчеркивает, что уровень картелизации госзакупок лекарств может составлять порядка 50%. Недавно антимонопольное ведомство представило многопараметрическую систему идентификации картелей на электронных торгах. С помощью этой программы можно на расстоянии выявлять и доказывать картели на электронных торгах в любом регионе или отрасли. Должно пройти время, прежде чем можно будет оценить эффективность этого решения. Однако уже сегодня очевидно, что борьба с картелями требует новых, усовершенствованных подходов.

Читать далее...

Мария Борзова, Руководитель проектов Фармацевтического направления

Проекты20

Клиенты19

Консультация эксперта

Подать заявку на участие

Соглашение
Введите символы с картинки*