Pharmaceuticals and life sciences

Механизм возмещения потерь, индемнити (от англ. indemnity), позволяет сторонам сделки договориться, что при возникновении определенных обстоятельств одна сторона возмещает имущественные потери другой. Это следует из ст. 406.1 ГК РФ.  Возмещение потерь позволяет сторонам перераспределить риски. Возмещение потерь широко распространилось в практике заключения крупных договоров, в частности сделок M&A. При этом особо интересен вопрос: могут ли стороны предусмотреть обязанность возмещения потерь за нарушение договора? То есть как соотносятся индемнити и договорные убытки? На этот вопрос ответил Верховный Суд в определении № 305-ЭС26-602 от 26.05.2026.

Регулирование биологически активных добавок к пище (БАД) постепенно выходит за рамки законодательства о пищевой продукции в область фармацевтики и здравоохранения. Это проявляется в последовательном усилении регулирования и контроля за производством и реализацией БАД. Новые требования существенно повышают ответственность производителей БАД за качество продукции, подтверждение ее эффективности и соблюдение требований законодательства. Легализация назначения БАД означает, что такие добавки фактически перестают быть только пищевой продукцией и приобретают статус субстанции, которую потенциально можно использовать в терапевтическом процессе.

В последние годы широкое распространение получили споры о принудительном лицензировании в фармацевтической отрасли, что во многом связано с необходимостью обеспечения интересов пациентов в изменившихся условиях международной торговли. Через судебную практику, в том числе знаковое Постановление Конституционного Суда РФ, формируется понимание критериев ввода в оборот так называемых дженериков – более доступных аналогов оригинальных препаратов, защищенных патентами иностранных правообладателей. Предлагаемый обзор посвящен вопросам принудительного лицензирования в фармацевтике: от критериев недостаточности предложения и социальной значимости препаратов до оценки добросовестности участников рынка. В фокусе внимания находятся как классическая модель принудительной лицензии по статье 1362 ГК РФ, так и смежные правовые инструменты, включая уведомительный механизм по статье 1360 ГК РФ, а также превентивные меры защиты патентных прав при наличии угрозы их нарушения.

Верховный РФ утвердил Тематический обзор № 8/2026, в котором обобщил правовые позиции по применению арбитражными судами законодательства о специальных экономических мерах, предусмотренных в целях защиты национальных интересов РФ. Документ охватывает широкий круг вопросов, возникающих в правоприменительной практике в условиях действия антисанкционных ограничений – от ничтожности сделок, совершенных в обход установленных запретов, до порядка признания и приведения в исполнение решений иностранных арбитражей. Настоящий обзор содержит комментарии по ключевым выводам Верховного Суда РФ по наиболее значимым и спорным вопросам.

Статья 352 ГК РФ закрепляет, что одним из оснований для прекращения залога является возмездное приобретение заложенного имущества добросовестным приобретателем (который не знал и не должен был знать о залоге). Однако на почве определения добросовестности приобретения зачастую возникают споры, вызванные нежеланием залогодержателей (часто – банков) терять свои потенциальные активы. В апреле этого года Верховный Суд РФ в очередной раз рассмотрел ряд споров о том, какие действия входят в стандарт добросовестности при приобретении движимого имущества, чтобы считать залог прекращенным.