Арбитражный суд города Москвы отказал российской компании «Герофарм» в выдаче принудительной лицензии на использование изобретения, относящегося к препарату рисдиплам (торговое наименование «Эврисди»). Этот вердикт стал одним из самых резонансных событий в сфере интеллектуальной собственности за последние годы, поскольку затронул чувствительную тему доступа пациентов с орфанными заболеваниями к жизненно необходимой терапии и границ патентной монополии в условиях импортозамещения.

Поясним: принудительное лицензирование — разрешение, выдаваемое государством для производства продукции без разрешения патентообладателя. В 2024 году правительство создало подкомиссию по вопросам использования изобретений, полезных моделей и промышленных образцов, а также установило правила и принципы ее работы. Орган рассматривает заявки российских компаний на использование чужих объектов интеллектуальной собственности. Гражданский кодекс также предусматривает выдачу судами принудительных лицензий на основной патент, если истец зарегистрировал зависимый патент (то есть патент на изобретение, которое невозможно реализовать без использования другого, более раннего изобретения, охраняемого патентом). Принудительная лицензия на такие патенты может выдаваться при наличии значительных технологических и экономических преимуществ.

Механизм принудительного лицензирования по решению правительства редко применяется на практике. Им не злоупотребляют, поскольку регулятор понимает неоднозначность инструмента и опасность его бесконтрольного использования. Арбитражные суды также могут принимать решения о выдаче принудительных лицензий, если сочтут, что правообладатель не использует изобретение в течение четырех лет с момента выдачи патента либо использует его недостаточно. В то же время ни один правовой акт не дает определения понятию «недостаточное использование» и не обозначает его критерии.

Рисдиплам — современный инновационный препарат для лечения спинальной мышечной атрофии, разработанный швейцарской компанией F. Hoffmann-La Roche AG и американской PTC Therapeutics, Inc. В 2022 году он был локализован на территории России, упаковкой и выпускающим контролем занимается московское предприятие «Добролек», входящее в ГК «ФармЭко». Несмотря на наличие локализации, «Герофарм» инициировал судебное разбирательство в марте 2025 года, требуя предоставления принудительной лицензии на основании статьи 1362 Гражданского кодекса. Компания мотивировала свои требования риском возникновения дефектуры (дефицита) препарата и недостаточным использованием патента правообладателями на территории РФ.

Суд, рассмотрев доводы сторон, не усмотрел оснований для вмешательства в исключительные права патентообладателей. Решение вызвало дискуссию среди юристов, представителей фарминдустрии и пациентских организаций, но все они сходятся во мнении, что даже в отсутствие прецедентного права в России это является позитивным сигналом о защите инвестиций в R&D и предотвращении злоупотребления механизмом принудительного лицензирования в коммерческих целях.

Старший юрист VEGAS LEX Полина Жерновникова отмечает, что отказ выбивается из недавней тенденции удовлетворения исков против ушедших компаний, но объясняет это спецификой дела: препарат доступен, локализован (упаковка на «Добролеке») и поставляется российским дистрибутором (ООО ИРВИН) для фонда «Круг добра». «Есть вероятность, что при рассмотрении дела суд был убежден, что препарат используется в требуемых объемах соответственно потребности, и поведение патентообладателя не связано с тем, что не все объявленные аукционы в итоге состоялись»,— констатирует эксперт.

Полная версия статьи и комментарии других экспертов доступны на сайте газеты "Коммерсантъ" по данной ссылке. 

С перечнем услуг фирмы можно ознакомиться здесь.