24
июля
2026

Госдума утвердила порядок оперативного реагирования на производство недоброкачественных препаратов

23 июля 2026 года Государственная Дума во втором и третьем чтениях приняла федеральный закон, конкретизирующий особенности лицензирования производства лекарственных средств для медицинского применения. Нововведения направлены на синхронизацию российского законодательства с правилами Евразийского экономического союза (далее – ЕАЭС) и стандартами Всемирной организации здравоохранения в части контроля за производством лекарств. Особое внимание уделено оперативному реагированию на нарушения, которые могут повлиять на качество и безопасность лекарственных средств. 

Александр Казарин, Руководитель Практики специальных проектов
Полина Жерновникова, Старший юрист Практики специальных проектов
14
июля
2026

От общего регулирования к контролю больших моделей: Государственная Дума приняла законопроект о развитии ИИ

8 июля 2026 года Государственная Дума ФС РФ приняла во втором и третьем чтениях правительственный проект «О поддержке развития технологий искусственного интеллекта в Российской Федерации».  Документ носит рамочный характер: он формирует правовую основу для внедрения отечественных ИИ-разработок в экономику страны и закрепляет базовые понятия в этой сфере.  Планируется, что основные положения Закона об ИИ вступят в силу 1 сентября 2026 года. Нормы о суверенных и национальных моделях, их маркировке и обороте авторских прав должны заработать с 1 марта 2027 года.

Александра Васюхнова, Партнер, руководитель Группы Технологий и Инвестиций
Кирилл Никитин, Руководитель Экологического направления, управляющий Поволжской дирекцией
Елизавета Вихлянцева, Юрист Поволжской дирекции
30
июня
2026

Принудительное лицензирование в фармацевтике: практика в новых реалиях

В последние годы широкое распространение получили споры о принудительном лицензировании в фармацевтической отрасли, что во многом связано с необходимостью обеспечения интересов пациентов в изменившихся условиях международной торговли. Через судебную практику, в том числе знаковое Постановление Конституционного Суда РФ, формируется понимание критериев ввода в оборот так называемых дженериков – более доступных аналогов оригинальных препаратов, защищенных патентами иностранных правообладателей. Предлагаемый обзор посвящен вопросам принудительного лицензирования в фармацевтике: от критериев недостаточности предложения и социальной значимости препаратов до оценки добросовестности участников рынка. В фокусе внимания находятся как классическая модель принудительной лицензии по статье 1362 ГК РФ, так и смежные правовые инструменты, включая уведомительный механизм по статье 1360 ГК РФ, а также превентивные меры защиты патентных прав при наличии угрозы их нарушения.

Александр Казарин, Руководитель Практики специальных проектов
Полина Жерновникова, Старший юрист Практики специальных проектов
15
января
2026

Как теперь возбуждают уголовные дела по налогам: разъяснения Пленума ВС РФ от 23.12.2025

Пленум Верховного Суда РФ 23.12.2025 внес поправки в Постановление Пленума ВС РФ от 15.11.2016 № 48 «О практике применения судами законодательства, регламентирующего особенности уголовной ответственности за преступления в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности». Эти поправки стали очередным шагом к повышению ясности правового регулирования и отчасти либерализации уголовной ответственности за налоговые преступления.

Александр Ситников, Управляющий партнер
Юрий Иванов, Руководитель Налоговой практики
Илья Баданов, Младший юрист Группы публичных споров и защиты бизнеса
8
апреля
2024

Новые пороги вхождения в периметр уголовной ответственности

Президентом РФ подписан Федеральный закон от 06.04.2024 № 79-ФЗ "О внесении изменений в Уголовный кодекс Российской Федерации и Уголовно-процессуальный кодекс Российской Федерации", которым увеличены пороговые значения, определяющие преступность деяния, а также крупный и особо крупный размеры ущерба (дохода, задолженности) для целей квалификации преступлений в сфере экономики.

Александр Ситников, Управляющий партнер
17
июля
2026

Комплаенс при внедрении и масштабировании ИИ в компании: как избежать подводных камней в сфере обработки персональных данных

Внедрение ИИ в корпоративные процессы напрямую увеличивает объем обрабатываемых персональных данных (далее также ПДн). При этом сам по себе Закон № 152-ФЗ технологически нейтрален (то есть регулирует обработку персональных данных как с использованием средств автоматизации, так и без использования таких средств). В настоящем обзоре рассмотрим ключевые положения, регулирующие использование ПДн при внедрении и масштабировании ИИ-решений; риски внедрения и масштабирования ИИ-решений, которые следует учитывать при выстраивании комплаенса в сфере ИИ и ПДн; снижение указанных рисков с учетом требований законодательства и сложившейся практики, в том числе путем: совершенствования системы управления ПДн и соблюдения алгоритма действий на разных этапах комплаенса при внедрении и масштабировании ИИ-систем.

Александра Васюхнова, Партнер, руководитель Группы Технологий и Инвестиций
Наталия Абцешко, Руководитель Группы международных проектов
13
июля
2026

Новое регулирование БАД: контроль за производством и потреблением

Регулирование биологически активных добавок к пище (БАД) постепенно выходит за рамки законодательства о пищевой продукции в область фармацевтики и здравоохранения. Это проявляется в последовательном усилении регулирования и контроля за производством и реализацией БАД. Новые требования существенно повышают ответственность производителей БАД за качество продукции, подтверждение ее эффективности и соблюдение требований законодательства. Легализация назначения БАД означает, что такие добавки фактически перестают быть только пищевой продукцией и приобретают статус субстанции, которую потенциально можно использовать в терапевтическом процессе.

Александр Казарин, Руководитель Практики специальных проектов
Полина Жерновникова, Старший юрист Практики специальных проектов
3
июня
2026

Верховный Суд РФ окончательно определил надлежащий порядок возбуждения уголовных дел по налоговым преступлениям

Верховный Суд РФ внес существенные изменения в порядок возбуждения уголовных дел по налоговым преступлениям. Теперь для начала уголовного преследования необходимо соблюдение строгих временных и процедурных требований: материалы могут быть направлены в следственные органы только после истечения 75 рабочих дней с момента вступления в силу решения налогового органа при условии неуплаты задолженности. Эти изменения создают дополнительные гарантии для бизнеса и минимизируют риски необоснованного уголовного преследования.

Юрий Иванов, Руководитель Налоговой практики
Илья Баданов, Младший юрист Группы публичных споров и защиты бизнеса
17
сентября
2025

«Карьерное» взяточничество или злоупотребление полномочиями? Верховный Суд РФ уточнил границы

Судебная коллегия по уголовным делам Верховного Суда РФ 29 июля 2025 года вынесла определение по делу № 49-УДП25-9-К6, в котором указала на необходимый элемент в доказывании «карьерного» взяточничества – наличие реальной или подразумеваемой договоренности между взяткополучателем и взяткодателем о наступлении для последнего определенных позитивных карьерных последствий.

Александр Ситников, Управляющий партнер
Илья Баданов, Младший юрист Группы публичных споров и защиты бизнеса
25
февраля
2024

В ожидании проверок: обновление прокурорского надзора за исполнением законодательства о труде

Надзор за соблюдением законодательства о труде всегда являлся одним из основных направлений для органов прокуратуры, в том числе с учетом широкого спектра уголовно-процессуальных полномочий, которым прокуратура обладала до 2007 года.

В феврале этого года Генеральным прокурором Российской Федерации подписан новый приказ об организации надзора за соблюдением законодательства о труде, в соответствии с которым прокурорам предписано более детально изучать случаи нарушения трудовых прав граждан, при необходимости вторгаясь в юрисдикцию контрольно-надзорных органов, арбитражных управляющих, судебных приставов, а также иных лиц и органов.


Александр Ситников, Управляющий партнер
Страницы: 1

Подать заявку на участие

Обратная связь по мероприятию

Оценка:

Загрузка файлов

Фамилия Имя Отчество*
Компания*
Должность*
E-mail*