Обсуждается возможность регистрации ЛП одновременно с субстанцией
В Госдуму внесен законопроект, ускоряющий госрегистрацию лекарств. Проект предусматривает изменения, предоставляющие фармпроизводителям возможность производства лекарственных препаратов из субстанций, досье на которые подается в процессе регистрации ЛП. То есть производителям дженериков не придется около года дожидаться регистрации субстанции, как это было раньше. Участники рынка считают, что законопроект в целом хорош, однако они нашли в нем юридические и смысловые пробелы.