Публикации

17
ноября
2015

Без разбору

ФАС разъяснила порядок формирования отпускной цены на ЖНВЛП в зависимости от применяемой системы налогообложения.

Фармацевтический вестник

13
октября
2015

В начале октября закончилось публичное обсуждение поправок в Кодекс об административных правонарушениях. Законопроект предусматривает новые виды правонарушений и санкции для медицинских и фармацевтических работников. В том числе документ наконец-то определяет штрафы за общение врачей с медпредставителями, хотя составят они не более 20 тыс. руб. Но не все наказания столь несерьезны. За некоторые другие погрешности Росздравнадзор планирует взимать суммы до 5 млн руб. или приостанавливать деятельность предприятия на три месяца.

Фармацевтический вестник

29
сентября
2015

Холят и параллелеют

Премьер Дмитрий Медведев предложил в качестве одной из антикризисных мер введение параллельного импорта в апреле. С тех пор проработка этой инициативы, а точнее дискуссия вокруг нее, переместилась на площадку Евразийской экономической комиссии (ЕЭК). К середине сентября, накануне очередного заседания ЕЭК, появились критерии выбора отраслей, в которые можно будет вернуть параллельный импорт. Идеально на роль «первой жертвы» подходит фармотрасль, считают юристы.

Vademecum

4
августа
2015

Третий лишний

5 февраля 2015 года Правительство РФ приняло Постановление № 102 "Об установлении ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд", содержащее закрытый перечень медицинских изделий, в отношении которых могут применяться ограничения при проведении государственных торгов. Документ принят в рамках реализации на рынке медизделий концепции названной в среде экспертов - "третий лишний", которая вполне может быть распространена и на другие сегменты рынка.

Медицинский вестник

25
июня
2015

Срок вступления в силу части поправок в ФЗ-61 перенесли на январь 2016 г.

19 июня в первом чтении был рассмотрен законопроект "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации (в части переноса вступления в силу отдельных положений федерального законодательства в сфере обращения лекарственных средств)".

Фармацевтический вестник

14
апреля
2015

Не параллельно потребителю

Правительство готово узаконить параллельный импорт лекарственных средств, медоборудования и автозапчастей с 1 января 2016 года. В кабмине надеются, что это поможет снизить стоимость этих товаров. Однако российские компании уверены, что параллельный импорт приведет к сокращению их выручки на 19%.

Газета.ru

29
декабря
2014

Прозачищавшиеся

Участники фармрынка, связывавшие свои надежды на отраслевые реформы с принятием поправок к ФЗ‑61 "Об обращении ЛС", жестоко просчитались. Законопроект, 9 декабря единогласно принятый депутатами в третьем чтении, снял бесконечно малую долю противоречий, мешающих фарминдустрии осмысленно и динамично развиваться. Копившиеся четыре года вопросы – госрегулирования цен на лекарства, определения взаимозаменяемости ЛС, перехода производства на GMP и многие другие – не нашли законодательного разрешения. И были переадресованы правительству, а по сути – тем самым ведомствам, которые при подготовке поправок так и не смогли договориться между собой.

Vademecum

7
ноября
2014

Обзор практики госзакупок медицинской продукции

Принятие Федерального закона от 5 апреля 2013 года № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон № 44-ФЗ) в существенной степени поменяло процедуру проведения государственных торгов.

23
июня
2014

Медленно, но верно

К окончанию первого квартала 2014 года правоприменительная практика по рассмотрению жалоб, связанных с проведением закупок по закону № 44-ФЗ, хотя и медленно, но начала складываться.

Медицинский вестник

25
ноября
2013

Готовь sun зимой

ЗАО "Фарм‑Синтез" в начале октября обратилось в Минздрав с требованием отозвать у индийской Sun Pharmaceutical Industries Ltd регистрационное удостоверение на препарат Октрид, который решением московского арбитража от 21 марта 2013 года признан контрафактным. Регулятор с ответом не торопится, а вот рынок на конфликтную ситуацию отреагировал оперативно. В нескольких регионах конкурсными комиссиями отклонены заявки дистрибьюторов индийского ЛС. Однако в более неприятной ситуации оказались поставщики, вынужденные обслуживать уже заключенные контракты: им приходится просить "Фарм‑Синтез" о срочных отгрузках выпускаемого российской компанией Октреотида и путем сложных переговоров регулировать неизбежные материальные издержки.

Vademecum

13 ноября 2015	Лекарства станут взаимозаменяемыми Правительство РФ утвердило порядок определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения. Соответствующее постановление подписал премьер-министр Дмитрий Медведев. Некоторые представители отрасли не признали в этом документе столь ожидаемого рынком постановления о взаимозаменямости, посчитав его очередной "рамкой". Но в ФАС заверили: никаких других постановлений о взаимозаменяемости в ближайшее время не предвидится. Фармацевтический вестник * * Я даю согласие на обработку моих персональных данных.Соглашение Отправить
5 октября 2015	Ограничения на государственную закупку иностранного медицинского оборудования: практика и последствия для других отраслей (Данная публикация доступна только на английском языке) AEB Business Quarterly * * Я даю согласие на обработку моих персональных данных.Соглашение Отправить
22 сентября 2015	Трудности толкования В приказе Минздрава, которым вносятся изменения в порядок назначения лекарств, эксперты увидели пункт, противоречащий нормам о выписке препаратов по МНН. В министерстве пояснили: новое положение коррелирует с действующей системой выписки и назначения лекарств, уточнения касаются только внутреннего оборота ЛП в стационаре. ФАС России намерена проверить норму о выписке ЛП в стационарах на наличие антиконкурентных положений. Фармацевтический вестник * * Я даю согласие на обработку моих персональных данных.Соглашение Отправить
2 июля 2015	Проект методики определения цен на ЖНВЛП вызывает вопросы у экспертов В распоряжении «ФВ» оказался проект методики для расчета предельных отпускных цен на ЖНВЛП. Он поступил в Правительство в начале июня 2015 г. Источники «ФВ» отмечают, что пока его судьба еще не определена, но, с высокой долей вероятности, он будет серьезно отредактирован. Фармацевтический вестник * * Я даю согласие на обработку моих персональных данных.Соглашение Отправить
28 апреля 2015	Новые старые закупки Федеральный закон № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" действует уже больше года. Однако практика его применения все еще продолжает формироваться зачастую вступая в конфликт с практикой, наработанной по старому закону о закупках. Анализ антимонопольных разбирательств первого квартала 2015 года позволяет сформулировать некоторые рекомендации, которые позволят ЛПУ обезопасить себя от актуальный рисков. Медицинский вестник * * Я даю согласие на обработку моих персональных данных.Соглашение Отправить
3 апреля 2015	О регулировании цен на мед. изделия и лекарственные препараты 30 марта 2015 года руководитель проектов Фармацевтического направления Мария Борзова дала комментарий телеканалу Фармвестник-ТВ, представляющему еженедельный обзор главных событий фармотрасли. Фармацевтический вестник * * Я даю согласие на обработку моих персональных данных.Соглашение Отправить
11 декабря 2014	По новым правилам Как известно, в 2014 году существенным образом поменялась система проведения государственных торгов в связи с вступлением в силу Федерального закона № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". Участникам торгов пришлось быстро адаптироваться к новым правилам игры, при этом многие заказчики, как могли, оттягивали момент перехода к применению новых процедур, по максимуму закупив необходимые препараты и медицинские изделия в конце 2013 года. * * Я даю согласие на обработку моих персональных данных.Соглашение Отправить
7 июля 2014	Материнская уплата В Московском арбитраже 2 июля судья Наталия Дейна рассматривала претензию израильской Teva Pharmaceutical Industries Ltd к ФАС России. Фармкомпания пытается оспорить решение антимонопольной службы, признавшей производителя препарата Копаксон нарушителем закона "О конкуренции". Это дело, пока не получившее вердикта, способно повлиять на разрешение затянувшегося конфликта между бывшими деловыми партнерами – Teva, ее российской «дочкой» ООО "Тева" и ГК "Биотэк". Vademecum * * Я даю согласие на обработку моих персональных данных.Соглашение Отправить
10 февраля 2014	"Газпром" слишком привязан к нефти Еврокомиссию не устроили предложения "Газпрома", который был готов пойти на уступки в обмен на прекращение антимонопольного расследования. Еврокомиссар Хоакин Альмуния заявил, что по ключевому вопросу — ценообразованию — "Газпром" на требования Брюсселя не согласился. Поскольку этот вопрос для обеих сторон принципиален, можно ожидать, что в ближайшие недели Еврокомиссия предъявит российской компании официальные обвинения. "Газпром", по данным "Ъ", уже готовится оспорить их в суде. Коммерсантъ * * Я даю согласие на обработку моих персональных данных.Соглашение Отправить
9 июля 2013	ФАС признала Volkswagen монополистом Федеральная антимонопольная служба (ФАС) включила ООО "Фольксваген Груп Рус", российскую "дочку" немецкого автоконцерна, в реестр хозяйствующих субъектов, имеющих долю на рынке более 35%. Основание для признания автопроизводителя монополистом стало то, что компания занимает более 50% рынка оптовой торговли запчастями для автомобилей Volkswagen, Audi и Seat. Сейчас "Фольксваген Груп Рус" через суд пытается избавиться от статуса монополиста. Известия * * Я даю согласие на обработку моих персональных данных.Соглашение Отправить

Аналитика Публикации