Публикации

25
июля
2016

Несопоставимые взаимозаменяемые

ФАС России в своих разъяснениях неоднократно сообщала позицию службы по вопросу взаимозаменяемости отдельных лекарственных препаратов. В частности, в Письме от 9 апреля 2014 года № АК/13610/14 указано, что различные дозировки лекарственных препаратов следует считать взаимозаменяемыми, если существует возможность их кратного сопоставления. В то же время на практике применение указанного принципа не является универсальным.

Медицинский вестник

14
июля
2016

Выйти из дышла

Закон об обращении лекарственных средств находится в состоянии трансформации

Фармацевтический вестник

30
мая
2016

Оказались не готовы

30 ноября 2015 года Правительство РФ приняло постановление № 1289, воплотившее в себе концепцию "третий лишний" в фармацевтическом секторе. Несмотря на то, что данный формат регулирования обсуждался в течение последних нескольких лет, ни государственные заказчики, ни поставщики лекарственных средств оказались не готовы к введению в действие соответствующего документа.

Медицинский вестник

21
апреля
2016

Принуждение к лицензированию

В течение последних нескольких лет в фармацевтическом секторе проходит активное обсуждение возможности внедрения принудительного лицензирования в регуляторную практику для целей снижения цен на препараты и повышения доступности лечения для населения. Ряд экспертов ссылается на положительные примеры из международного опыта применения принудительных лицензий (Индия, Таиланд, Бразилия и т. д.), проводя аналогии между рынками развивающихся стран и рынком РФ. В то же время необходимо с крайней осторожностью подходить к заимствованию международного опыта в части применения принудительных лицензий.

ЭЖ-Юрист

12
апреля
2016

Шпионский мост

"ФВ" проанализировал проект изменений в ФЗ-7 "О некоммерческих организациях" в части уточнения понятия "политическая деятельность" и пришел к любопытному выводу. Если закон будет принят, ряды иностранных агентов с высокой долей вероятности пополнят благотворительные фонды и большинство профессиональных ассоциаций фармацевтической отрасли. Причем это могут оказаться не только общества, имеющие в своем составе иностранные компании или граждан иных государств, но и те, членами которых являются исконно отечественные организации, но с офшорными учредителями в капитале.

Фармацевтический вестник

6
апреля
2016

Краткий обзор судебной практики в сфере производства и обращения медицинской продукции за декабрь 2015-февраль 2016 года

В ежемесячном обзоре проведен анализ судебной практики в сфере производства и обращения медицинской продукции, чтобы помочь специалистам отрасли избежать ошибок при решении сходных проблем.

Ремедиум

18
марта
2016

ФАС разрешит суду продавать патент без согласия правообладателя

Федеральная антимонопольная служба придумала наказание для злоупотребляющих доминированием правообладателей – подготовленными поправками в Гражданский кодекс РФ их предлагается наказывать принудительной передачей лицензии на использование изобретения. Право на обращение в суд смогут получить само ведомство и компания, готовая производить аналогичный товар. Принятие законопроекта безоговорочно окажет влияние на фармацевтику, какое именно – разбираются юристы.

Право.ру

18
февраля
2016

Веселые старты

Официально ФБУ "ГИЛС и НП" начало работу по заявкам от зарубежных компаний на инспектирование

Фармацевтический вестник

22
января
2016

Закон о ГЧП не решает фундаментальной проблемы — предоставления долгосрочных гарантий возврата инвестиций

Предполагается, что вступивший в силу 1 января 2016 года Федеральный закон №224 создаст в России возможности для развития институтов государственно-частного партнерства. Однако, несмотря на то, что в перечне объектов, в отношении которых может быть заключено соглашение о государственно-частном или муниципально-частном партнерстве, указаны объекты здравоохранения, в законе не учтена ни специфика сферы здравоохранения, ни та практика взаимодействия государства и бизнеса, которая уже была наработана на региональном уровне.

Медицинский вестник

23
декабря
2015

Постановление "третий лишний" работает против российских производителей

Применение постановления правительства № 1289 ("третий лишний") вызвало серьезные проблемы у участников госзакупок. Госзаказчики требуют от заявителей, предлагающих к поставке российские лекарства, сертификат о происхождении продукта однако, на сегодняшний день порядок выдачи подобных сертификатов не принят.

Фармацевтический вестник

19 июля 2016	Омолаживающая операция ФАС разъяснила, как действовать аптекам и оптовикам в случае отмены зарегистрированной цены препарата Фармацевтический вестник * * Я даю согласие на обработку моих персональных данных.Соглашение Отправить
20 июня 2016	ФАС России разъяснила термин "рекламодатель" ФАС России уточнила, кого именно следует считать рекламодателем Фармацевтический вестник * * Я даю согласие на обработку моих персональных данных.Соглашение Отправить
17 мая 2016	Третий вовсе был дурак Дистрибьюторы столкнулись с новыми проблемами в процессе применения постановления "третий лишний". Они подпадают под штрафы, если их заявки отклоняются из-за этого документа больше двух раз за один квартал. По сведениям "ФВ", оптовики настолько недовольны ситуацией, что уже обращались в Минэкономразвития. Ведомство подтвердило, что о проблеме ему известно. Оно предприняло ряд действий для ее устранения. Фармацевтический вестник * * Я даю согласие на обработку моих персональных данных.Соглашение Отправить
15 апреля 2016	Лекарства от ВИЧ готовят к экспроприации Как заявил вчера в ходе круглого стола РСПП глава управления контроля социальной сферы и торговли ФАС Тимофей Нижегородцев, введение принудительного лицензирования препаратов дало бы правительству дополнительные возможности для лекарственного обеспечения населения в "экстраординарных" условиях. Таковыми, как ранее уже заявляла глава Минздрава Вероника Скворцова, можно считать нынешнюю ситуацию с ростом заболеваемости ВИЧ/СПИДом. Коммерсантъ * * Я даю согласие на обработку моих персональных данных.Соглашение Отправить
6 апреля 2016	Основные тенденции развития IP практики в фармацевтическом секторе Защита интеллектуальной собственности является необходимой основой для развития инновационных разработок в фармацевтической промышленности. Эффективность и объемы патентной защиты, которые предоставляются разработчикам лекарственных средств, имеют чрезвычайно важное значение для вывода на рынок новых технологий лечения. Чем выше регуляторные гарантии защиты исключительных прав, тем больше стимулов создается для инновационных производителей инвестировать в разработку новых и улучшение существующих лекарств. Однако, во многом эффективность патентной защиты зависит от правоприменительной практики в конкретной отрасли экономики. В этой связи важно отслеживать динамику развития основных подходов судов разных уровней к решению патентных споров в фармацевтическом секторе. Ремедиум * * Я даю согласие на обработку моих персональных данных.Соглашение Отправить
18 марта 2016	ФАС разработал законопроект по принудительному лицензированию В распоряжении "ФВ" оказалась версия проекта федерального закона "О внесении изменений в Федеральный закон "О защите конкуренции" и статью 1362 Гражданского кодекса Российской Федерации". Документ предусматривает принудительное лицензирование некоторых товаров. Фармацевтический вестник * * Я даю согласие на обработку моих персональных данных.Соглашение Отправить
15 марта 2016	Худой мир Антимонопольное ведомство намерено жестко преследовать особо злостных нарушителей закона и активнее взаимодействовать с правоохранительными органами, при этом идти на мировые соглашения с компаниями, признавшими вину и готовыми изменить свое поведение на рынке. Однако эксперты предупреждают, что при всей внешней привлекательности идеи компаниям следует серьезно взвесить все перспективы такого мира. Фармацевтический вестник * * Я даю согласие на обработку моих персональных данных.Соглашение Отправить
17 февраля 2016	Юрист - для клиента: чётко и по делу Если вы – юрист, то о вас судят в первую очередь по вашим текстам, – по крайней мере, это утверждает Брайан Гарнер, глава американской компании LawProse. Ученый посвятил множество работ "идеальной" юридической прозе. И хотя требования к ней всегда зависят от компании, клиента и целеполагания, Гарнер составил свод универсальных правил, которые помогут улучшить любой юридический текст. Редакция Право.ru выбрала девять ключевых правил и посоветовалась с российскими специалистами, как их лучше использовать. Право.ру * * Я даю согласие на обработку моих персональных данных.Соглашение Отправить
18 января 2016	Никакого мошенства В 2016 г. при подтверждении регистрации ЛП в России иностранные производители могут предоставлять сертификаты соответствия GMP, выданные за границей. Закон, который вносит соответствующие изменения в 61-ФЗ, подписал в конце 2015 г. президент. В ответ на обвинения в лоббировании своих интересов на законотворческом уровне, выразившемся в переносе сроков инспектирования, зарубежные производители напоминают: дата 1 января 2017 г. была заложена еще в Федеральном законе № 429-ФЗ, очередное изменение 61-го закона — признание регуляторами неготовности российского инспектората к проверкам иностранных площадок в 2016 г. Фармацевтический вестник * * Я даю согласие на обработку моих персональных данных.Соглашение Отправить
7 декабря 2015	Ответственность за неисполнение В соответствии с частью 4 статьи 34 Федерального закона от 05.04.2013 г. № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" в контракт включается обязательное условие об ответственности заказчика и поставщика за неисполнение или ненадлежащее исполнение обязательств, предусмотренных контрактом. В то же время текущая правоприменительная практика показывает, что формулирование положений контракта о такой ответственности является непростой задачей и имеет определенные нюансы. Медицинский вестник * * Я даю согласие на обработку моих персональных данных.Соглашение Отправить

25 июля 2016	Несопоставимые взаимозаменяемые ФАС России в своих разъяснениях неоднократно сообщала позицию службы по вопросу взаимозаменяемости отдельных лекарственных препаратов. В частности, в Письме от 9 апреля 2014 года № АК/13610/14 указано, что различные дозировки лекарственных препаратов следует считать взаимозаменяемыми, если существует возможность их кратного сопоставления. В то же время на практике применение указанного принципа не является универсальным. Медицинский вестник * * Я даю согласие на обработку моих персональных данных.Соглашение Отправить
14 июля 2016	Выйти из дышла Закон об обращении лекарственных средств находится в состоянии трансформации Фармацевтический вестник * * Я даю согласие на обработку моих персональных данных.Соглашение Отправить
30 мая 2016	Оказались не готовы 30 ноября 2015 года Правительство РФ приняло постановление № 1289, воплотившее в себе концепцию "третий лишний" в фармацевтическом секторе. Несмотря на то, что данный формат регулирования обсуждался в течение последних нескольких лет, ни государственные заказчики, ни поставщики лекарственных средств оказались не готовы к введению в действие соответствующего документа. Медицинский вестник * * Я даю согласие на обработку моих персональных данных.Соглашение Отправить
21 апреля 2016	Принуждение к лицензированию В течение последних нескольких лет в фармацевтическом секторе проходит активное обсуждение возможности внедрения принудительного лицензирования в регуляторную практику для целей снижения цен на препараты и повышения доступности лечения для населения. Ряд экспертов ссылается на положительные примеры из международного опыта применения принудительных лицензий (Индия, Таиланд, Бразилия и т. д.), проводя аналогии между рынками развивающихся стран и рынком РФ. В то же время необходимо с крайней осторожностью подходить к заимствованию международного опыта в части применения принудительных лицензий. ЭЖ-Юрист * * Я даю согласие на обработку моих персональных данных.Соглашение Отправить
12 апреля 2016	Шпионский мост "ФВ" проанализировал проект изменений в ФЗ-7 "О некоммерческих организациях" в части уточнения понятия "политическая деятельность" и пришел к любопытному выводу. Если закон будет принят, ряды иностранных агентов с высокой долей вероятности пополнят благотворительные фонды и большинство профессиональных ассоциаций фармацевтической отрасли. Причем это могут оказаться не только общества, имеющие в своем составе иностранные компании или граждан иных государств, но и те, членами которых являются исконно отечественные организации, но с офшорными учредителями в капитале. Фармацевтический вестник * * Я даю согласие на обработку моих персональных данных.Соглашение Отправить
6 апреля 2016	Краткий обзор судебной практики в сфере производства и обращения медицинской продукции за декабрь 2015-февраль 2016 года В ежемесячном обзоре проведен анализ судебной практики в сфере производства и обращения медицинской продукции, чтобы помочь специалистам отрасли избежать ошибок при решении сходных проблем. Ремедиум * * Я даю согласие на обработку моих персональных данных.Соглашение Отправить
18 марта 2016	ФАС разрешит суду продавать патент без согласия правообладателя Федеральная антимонопольная служба придумала наказание для злоупотребляющих доминированием правообладателей – подготовленными поправками в Гражданский кодекс РФ их предлагается наказывать принудительной передачей лицензии на использование изобретения. Право на обращение в суд смогут получить само ведомство и компания, готовая производить аналогичный товар. Принятие законопроекта безоговорочно окажет влияние на фармацевтику, какое именно – разбираются юристы. Право.ру * * Я даю согласие на обработку моих персональных данных.Соглашение Отправить
18 февраля 2016	Веселые старты Официально ФБУ "ГИЛС и НП" начало работу по заявкам от зарубежных компаний на инспектирование Фармацевтический вестник * * Я даю согласие на обработку моих персональных данных.Соглашение Отправить
22 января 2016	Закон о ГЧП не решает фундаментальной проблемы — предоставления долгосрочных гарантий возврата инвестиций Предполагается, что вступивший в силу 1 января 2016 года Федеральный закон №224 создаст в России возможности для развития институтов государственно-частного партнерства. Однако, несмотря на то, что в перечне объектов, в отношении которых может быть заключено соглашение о государственно-частном или муниципально-частном партнерстве, указаны объекты здравоохранения, в законе не учтена ни специфика сферы здравоохранения, ни та практика взаимодействия государства и бизнеса, которая уже была наработана на региональном уровне. Медицинский вестник * * Я даю согласие на обработку моих персональных данных.Соглашение Отправить
23 декабря 2015	Постановление "третий лишний" работает против российских производителей Применение постановления правительства № 1289 ("третий лишний") вызвало серьезные проблемы у участников госзакупок. Госзаказчики требуют от заявителей, предлагающих к поставке российские лекарства, сертификат о происхождении продукта однако, на сегодняшний день порядок выдачи подобных сертификатов не принят. Фармацевтический вестник * * Я даю согласие на обработку моих персональных данных.Соглашение Отправить

Аналитика Публикации