Публикации

14
декабря
2016

Что произойдет, если отпустить цены на ЖНВЛП?

Правительство откажется от регулирования цен на российские жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) стоимостью до 50 руб. Что будет, если правительство позволит фармкомпаниям самостоятельно поднимать цены на недорогие лекарственные средства, входящие в список ЖНВЛП? Какие ожидаются последствия после принятия этого закона? Приведет ли это к подорожанию лекарств массового спроса? Эти вопросы журнал "Аптечное дело" обсудил с экспертами фармрынка.

Аптечное дело

29
ноября
2016

Принудительное лицензирование лекарств обойдется без суда

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) определилась с механизмом принудительного лицензирования лекарств "в интересах жизни и здоровья граждан". ФАС предлагает дать правительству полномочия вводить принудительное лицензирование без одобрения суда с выплатой правообладателю компенсации. Ранее ФАС заявляла, что принудительное лицензирование необходимо для борьбы с ВИЧ-инфекцией.

Коммерсантъ

21
ноября
2016

Фармацевтический рынок России сегодня и в будущем - правовой обзор

Фармацевтический рынок в России является одним из самых быстрорастущих в мире, и всегда был привлекательным для иностранных фармацевтических производителей. Тем не менее, политика импортозамещения, определенная в Государственной программе "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности на 2013-2020 годы" привела к разработке нескольких ограничительных инициатив. В то же время, несколько новых нормативных актов было введено, чтобы создать дополнительные стимулы для размещения и инвестиций. Таким образом, основной целью данного обзора является описание основных правовых тенденций, связанных с ними юридических рисков и возможностей для производителей фармацевтической продукции в России на 2016-2017 гг.

The Pharma Letter

11
ноября
2016

Перспективы СПИК в фармацевтическом секторе

Одним из инструментов стимулирования локализации в соответствии с Федеральным законом от 31.12.2014 № 488-ФЗ "О промышленной политике в Российской Федерации" является специальный инвестиционный контракт (далее – СПИК). Применение механизма СПИК может осуществляться в различных отраслях промышленности, в том числе в фармацевтическом секторе и отрасли производства медицинских изделий.

ЭЖ-Юрист

2
ноября
2016

Россия не будет защищать открытые данные о клинических исследованиях фармкомпаний

С 1 января 2016 г. вступила в силу так называемая норма об эксклюзивности данных доклинических и клинических исследований. В п.18 ст.18 ФЗ-61 "Об обращении лекарственных средств" говорится, что в течение шести лет после регистрации референтного лекарственного препарата вышеупомянутые данные использовать нельзя без согласия правообладателя. Не прошло и года, как эту норму решили убрать. На regulation.gov.ru размещен проект закона, вносящего соответствующие поправки.

Фармацевтический вестник

31
октября
2016

Принудительное лицензирование лекарственных средств

ФАС подготовила законопроект о принудительном лицензировании лекарств. Правительство опять обсуждает возможность разрешить копировать патентованные лекарственные средства. Журнал "Аптечное дело" поинтересовался мнениями экспертов, что они думают об этом законопроекте.

Аптечное дело

10
октября
2016

Росздравнадзор отозвал вызвавший слепоту у пациентов препарат "Авастин"

Росздравнадзор отозвал препарат "Авастин", из-за применения которого в московской клинике им. Гельмгольца ослепли 11 пациентов. Производитель заявил, что применять препарат было нельзя, но ФАС и врачи утверждают обратное

РБК

5
октября
2016

Неуловимая преференция

Для российских производителей лекарственных препаратов, участвующих в государственных торгах, 15%-ная преференция по цене существует довольно давно. Однако в связи с принятием дополнительных мер стимулирования локализации, вопрос определения страны происхождения товара стал особенно актуальным. В последнее время практика показывает, что в подходе к решению этого вопроса со стороны правоприменителей возникают определенные противоречия.

Медицинский вестник

9
сентября
2016

Взвейтесь кострами. Росздравнадзор проводит масштабную проверку лекарств

Территориальные управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ разослали дистрибьюторам и аптечным сетям требования о предоставлении образцов лекарственных средств, а также документов, подтверждающих их качество. К этому документу некоторые ТУ приложили списки ЛП из 330 наименований лекарственных препаратов. Судя по всему, этот перечень предназначался для внутреннего пользования ТУ и после попадания во внешний мир наделал немало шума. Например, некоторые участники рынка предположили, что ведомство желает получить перечисленные 330 наименований именно с них. Особенно их впечатлили требования по предоставлению 876 пачек Левитры.

Фармацевтический вестник

9
августа
2016

Юристы назвали рамочным законопроект Минфина о госзаказе

Проект закона о госзаказе на оказание государственных услуг в социальной сфере, в том числе в здравоохранении, носит рамочный характер. Документ содержит ряд отсылочных норм к правилам и процедурам, которые должны быть приняты позднее.

Медицинский вестник

8 декабря 2016	Ювелирный подход вместо промышленных масштабов Девальвация усугубила проблему недостаточной загрузки фармацевтических производств, появившихся в России за последние годы. Новые производства как грибы стали появляться в 2000-х гг. Особенно активизировались бизнесмены после начала работы программы "Фарма-2020". Они уловили четкие сигналы: фармрынок растет темпами не менее 10%, государство намерено поддерживать эту промышленность, а валютные колебания 2008—2009 гг. показали, насколько фарма устойчива к кризису. И все бы хорошо, если бы не два "но". Во-первых, девальвация пятилетней давности оказалась всего лишь тренировкой. Во-вторых, очень быстро фармпроизводств стало много и часть из них начала простаивать. Фармацевтический вестник * * Я даю согласие на обработку моих персональных данных.Соглашение Отправить
21 ноября 2016	Минздрав предложил давать пожизненный срок за покушения на врачей Минздрав предлагает ужесточить наказание за нападение на врачей и давать от 12 лет колонии до пожизненного срока за такие преступления. Так министерство отреагировало на участившиеся случаи избиения медработников РБК * * Я даю согласие на обработку моих персональных данных.Соглашение Отправить
15 ноября 2016	Минздрав предложил изменить порядок оказания медицинской помощи Минздрав предлагает поменять принцип, на основе которого предоставляется медпомощь. Сейчас врачи при лечении следуют четким стандартам, ведомство же предлагает поменять их на "клинические рекомендации" РБК * * Я даю согласие на обработку моих персональных данных.Соглашение Отправить
8 ноября 2016	В Думе предложили реформировать закупки жизненно необходимых лекарств Депутат из "Справедливой России" Михаил Емельянов предложил отказаться от госзакупок жизненно необходимых лекарств по их действующему веществу. Это приведет к удорожанию медикаментов для государства, полагают эксперты. РБК * * Я даю согласие на обработку моих персональных данных.Соглашение Отправить
2 ноября 2016	Эксперты зафиксировали рост смертности россиян на дому в 2015 году Россияне стали на 5,5% чаще умирать дома. Причины резкого роста смертности в ряде регионов — сердечно-сосудистые заболевания, проблемы с госпитализацией и ошибки в местной статистике, полагают эксперты фонда "Здоровье" РБК * * Я даю согласие на обработку моих персональных данных.Соглашение Отправить
31 октября 2016	Эксперт: Россия будет защищать только закрытые данные клинических исследований На regulation.gov.ru опубликован проект закона о внесении поправки в п.18 ст.18 ФЗ-61. Фармацевтический вестник * * Я даю согласие на обработку моих персональных данных.Соглашение Отправить
5 октября 2016	Власти потребовали от компаний снизить цены на дорогостоящие лекарства Правительство намерено существенно снизить цены на дорогостоящие жизненно важные лекарственные препараты. Чиновники начали переговоры с фармкомпаниями, которые производят лекарства для лечения ВИЧ, онкозаболеваний и гемофили РБК * * Я даю согласие на обработку моих персональных данных.Соглашение Отправить
14 сентября 2016	Через тернии к принуждению Спустя полгода после уведомления о начале разработки документа о принудительном лицензировании, Федеральная антимонопольная служба (ФАС), так и не разместив его на сайте раскрытия информации, презентовала законопроект на встрече с представителями Ассоциации юристов России. Фармрынок отреагировал на возвращение инициативы неоднозначно. Фармацевтический вестник * * Я даю согласие на обработку моих персональных данных.Соглашение Отправить
11 августа 2016	Законопроект о госзаказе на оказание услуг в социальной сфере повлияет на фармрынок Минфин России разработал законопроект "О государственном (муниципальном) заказе на оказание государственных (муниципальных) услуг в социальной сфере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации". Эти услуги граждане смогут получить в сферах образования, соцзащиты и занятости населения, здравоохранения и др. Фармацевтический вестник * * Я даю согласие на обработку моих персональных данных.Соглашение Отправить
3 августа 2016	Эксперт: инвестиционная привлекательность СПИК под вопросом С 1 сентября в силу вступит Федеральный закон № 365-ФЗ, который предусматривает изменения в закупочную контрактную систему. Он вносит корректировки, связанные с преференциями для инвесторов по специальным инвестиционным контрактам (СПИК) и дополняет ФКС новыми статьями. Инвестиционная привлекательность СПИК для фармкомпаний требует серьезного анализа. Фармацевтический вестник * * Я даю согласие на обработку моих персональных данных.Соглашение Отправить

Аналитика Публикации