Принудительное лицензирование в фармацевтике: практика в новых реалиях

В последние годы широкое распространение получили споры о принудительном лицензировании в фармацевтической отрасли, что во многом связано с необходимостью обеспечения интересов пациентов в изменившихся условиях международной торговли. Через судебную практику, в том числе знаковое Постановление Конституционного Суда РФ, формируется понимание критериев ввода в оборот так называемых дженериков – более доступных аналогов оригинальных препаратов, защищенных патентами иностранных правообладателей. Предлагаемый обзор посвящен вопросам принудительного лицензирования в фармацевтике: от критериев недостаточности предложения и социальной значимости препаратов до оценки добросовестности участников рынка. В фокусе внимания находятся как классическая модель принудительной лицензии по статье 1362 ГК РФ, так и смежные правовые инструменты, включая уведомительный механизм по статье 1360 ГК РФ, а также превентивные меры защиты патентных прав при наличии угрозы их нарушения.

Новые горизонты защиты исключительных прав: пределы компенсации и другие изменения в сфере IP

4 января 2026 года вступит в силу Федеральный закон от 07.07.2025 № 214-ФЗ «О внесении изменений в часть четвертую Гражданского кодекса Российской Федерации», который вводит новые правила расчета компенсации за нарушения исключительных прав и повышает ее пределы (далее – Закон № 214-ФЗ). Рассмотрим ключевые изменения и новые правила компенсации за нарушение интеллектуальных прав.

ФАС предлагает ограничить антимонопольные иммунитеты правообладателей в сфере интеллектуальной собственности

Федеральная антимонопольная служба (далее – ФАС России) подготовила проект изменений в Федеральный закон от 26.07.2006 № 135-ФЗ «О защите конкуренции» (далее – Закон о защите конкуренции). Предлагаемые изменения касаются ограничения «антимонопольных иммунитетов» в сфере интеллектуальной собственности. В настоящее время Законопроект проходит антикоррупционную экспертизу и публичное обсуждение.

Новые правила в сфере IP: установлен режим использования «сиротских» изобретений

С 21 октября 2024 года вступят в силу новые положения Гражданского кодекса РФ, устанавливающие правовое регулирование использования «сиротских» изобретений, находящихся под защитой авторского (смежного) права.

"Дружить" можно, но с разрешения: IP-сделки с иностранными правообладателями

С 2022 года сделки с участием лиц из "недружественных" государств осложнены дополнительным регуляторным инструментом – операции с акциями (долями в уставном капитале), недвижимостью, заемными средствами необходимо согласовывать с Правительственной комиссией по контролю за осуществлением иностранных инвестиций в РФ. С 20 мая 2024 года перечень таких операций дополнен – временный порядок получения согласия на совершение сделок с иностранными лицами теперь установлен и в отношении сделок о приобретении исключительных прав. В частности, указ Президента № 430 установил условия заключения IP-сделок между резидентами и правообладателями из "недружественных" стран – их теперь можно совершать только с разрешения Правительственной комиссии по контролю за осуществлением иностранных инвестиций в РФ.

Соглашения о защите и поощрении капиталовложений (СЗПК) будут заключаться по новым правилам

Правительство утвердило новые правила заключения соглашений о защите и поощрений капиталовложений (СЗПК). Эти правила разработаны на фоне серьезной реформы механизма СЗПК. После длительной паузы и "донастройки", СЗПК теперь снова доступны для крупного бизнеса. В обзоре проанализированы основные мероприятия, которые теперь входят в процедуру заключения СЗПК.

Недружественное роялти: быть или не быть?

По исключительным решениям Правительства РФ компенсации владельцам патентов из недружественных стран будут рассчитываться по ставке 0 % от выручки.  О том, какие именно случаи определены законодателем в качестве исключительных, а также иных особенностях нового регулирования подробно рассказано в свежем аналитическом материале.

Предустановка и локализация программного обеспечения: статус мер

31 марта 2020 года вступление в силу требования о предустановке российского программного обеспечения (ПО) на отдельные виды технически сложных товаров перенесено с 1 июля 2020 на 1 января 2021 года. Ранее с такой инициативой обращались профильные ассоциации.

Несмотря на перенос сроков, сам по себе перечень отдельных видов технически сложных товаров, к которым такое требование будет применяться, в данный момент разрабатывается Правительством.

СПИК 2.0: механизм для развития инноваций и внедрения современных технологий

2 августа 2019 года Президент РФ подписал пакет законов о кардинальной перезагрузке механизма специальных инвестиционных контрактов (СПИК). Изменения касаются правового регулирования в сфере промышленной политики, затрагивают налоговое и бюджетное законодательство.

В настоящем обзоре эксперты VEGAS LEX проанализировали изменения, цели и перспективы обновленного механизма СПИК.

Защита деловой репутации в интернете станет более эффективной

Согласно статистике Верховного суда РФ количество арбитражных дел по искам о защите деловой репутации увеличивается с каждым годом. Так, в 2017 году количество удовлетворенных требований по таким делам по сравнению с 2016 годом выросло почти в два раза. Все чаще поводом для иска о защите деловой репутации становятся сведения, размещенные в сети Интернет. Вместе с тем судебная защита в таких делах существенно осложняется из-за отсутствия эффективного механизма исполнения судебных решений об удалении порочащей информации. На создание такого механизма направлены недавние изменения законодательства об исполнительном производстве и законодательства об информации.