Аналитика Публикации Фармацевтика

10
апреля
2017

Эксперт: вопрос о внесении изменений в регдосье из-за нанесения маркировки пока открыт

Участники эксперимента по маркировке лекарственных средств не меняют макет упаковки, они наносят двухмерный штриховой код на свободно место на торце упаковки. 
Фармацевтический вестник
5
апреля
2017

От пациента к бюджету и наоборот

Закон обязывает государственных заказчиков закупать лекарственные препараты по МНН. Правоприменители продолжают спорить о том, до какой степени действующие нормы права допускают исключения. Однако вопрос необходимо ставить иначе: какое решение в наибольшей степени отвечает интересам пациентов?

Фармацевтический вестник
17
марта
2017

Объектам здравоохранения облегчат работу в концессии

Правительство РФ одобрило разработанный Минздравом законопроект, направленный на расширение практики использования концессионных соглашений в отношении объектов здравоохранения. Документ, вносящий поправки в статьи 5 и 8 Федерального закона "О концессионных соглашениях", в ближайшее время будет внесен в Госдуму.

Медицинский вестник
7
февраля
2017

Обсуждается возможность регистрации ЛП одновременно с субстанцией

В Госдуму внесен законопроект, ускоряющий госрегистрацию лекарств. Проект предусматривает изменения, предоставляющие фармпроизводителям возможность производства лекарственных препаратов из субстанций, досье на которые подается в процессе регистрации ЛП. То есть производителям дженериков не придется около года дожидаться регистрации субстанции, как это было раньше. Участники рынка считают, что законопроект в целом хорош, однако они нашли в нем юридические и смысловые пробелы.

Фармацевтический вестник
21
декабря
2016

Минздраву предписали отмену лекарств

Управление Федеральной антимонопольной службы по Нижегородской области предписало областному минздраву аннулировать закупку лекарств для льготников региона почти на 600 млн руб. ­Ведомство провело внеплановую проверку по обращению компании "Протек" и обнаружило, что заказчик объединил в один лот закупку и поставку лекарств, а также не указал конкретные объемы последней. ­Облправительство намерено оспорить предписание в суде. Его решение будет во многом зависеть от сложившейся в регионе практики, полагают юристы. 
Коммерсантъ (Н.Новгород)
8
декабря
2016

Ювелирный подход вместо промышленных масштабов

Девальвация усугубила проблему недостаточной загрузки фармацевтических производств, появившихся в России за последние годы. Новые производства как грибы стали появляться в 2000-х гг. Особенно активизировались бизнесмены после начала работы программы "Фарма-2020". Они уловили четкие сигналы: фармрынок растет темпами не менее 10%, государство намерено поддерживать эту промышленность, а валютные колебания 2008—2009 гг. показали, насколько фарма устойчива к кризису. И все бы хорошо, если бы не два "но". Во-первых, девальвация пятилетней давности оказалась всего лишь тренировкой. Во-вторых, очень быстро фармпроизводств стало много и часть из них начала простаивать.

Фармацевтический вестник
25
ноября
2016

Целевой набор в медвузы ужесточат

Представители образовательной среды единодушны: механизм отслеживания выполнения обязательств выпускниками, отучившимися в рамках целевого приема, должен быть более жестким. Слишком много уклонистов – тех, кто получил высшее образование, пройдя в вуз по отдельному конкурсу от конкретного региона, а отрабатывать в медицинском учреждении родного субъекта раздумал, а то и вовсе не собирался.

Медицинский вестник
21
ноября
2016

Фармацевтический рынок России сегодня и в будущем - правовой обзор

Фармацевтический рынок в России является одним из самых быстрорастущих в мире, и всегда был привлекательным для иностранных фармацевтических производителей. Тем не менее, политика импортозамещения, определенная в Государственной программе "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности на 2013-2020 годы" привела к разработке нескольких ограничительных инициатив. В то же время, несколько новых нормативных актов было введено, чтобы создать дополнительные стимулы для размещения и инвестиций. Таким образом, основной целью данного обзора является описание основных правовых тенденций, связанных с ними юридических рисков и возможностей для производителей фармацевтической продукции в России на 2016-2017 гг. 

The Pharma Letter
11
ноября
2016

Перспективы СПИК в фармацевтическом секторе

Одним из инструментов стимулирования локализации в соответствии с Федеральным законом от 31.12.2014 № 488-ФЗ "О промышленной политике в Российской Федерации" является специальный инвестиционный контракт (далее – СПИК). Применение механизма СПИК может осуществляться в различных отраслях промышленности, в том числе в фармацевтическом секторе и отрасли производства медицинских изделий.

ЭЖ-Юрист
2
ноября
2016

Россия не будет защищать открытые данные о клинических исследованиях фармкомпаний

С 1 января 2016 г. вступила в силу так называемая норма об эксклюзивности данных доклинических и клинических исследований. В п.18 ст.18 ФЗ-61 "Об обращении лекарственных средств" говорится, что в течение шести лет после регистрации референтного лекарственного препарата вышеупомянутые данные использовать нельзя без согласия правообладателя. Не прошло и года, как эту норму решили убрать. На regulation.gov.ru размещен проект закона, вносящего соответствующие поправки.

Фармацевтический вестник
6
апреля
2017

Минфин подготовил законопроект о допуске страховщиков к врачебной тайне

Минфин подготовил поправки к закону "Об организации страхового дела в РФ", следуя им, страховщики допускаются к сведениям о физических лицах, которые относятся к врачебной тайне. Около года назад аналогичная инициатива ведомства не смогла выйти на межведомственное обсуждение. На этот раз Центробанк поддержал поправки, и Минфин разослал проект в ведомства для получения замечаний до 10 апреля.

Медицинский вестник
4
апреля
2017

Тонкости лицензирования услуги по искусственному прерыванию беременности

Искусственное прерывание беременности - один из видов медицинского вмешательства и подпадает под действие регулирования о лицензировании медицинской деятельности. В конце 2016 года Правительство РФ внесло изменения в порядок получения лицензий на проведение абортов, дав медицинским организациям год, чтобы адаптироваться к новым требованиям. Что в связи с этим должно поменяться и какие дальнейшие шаги требуются от руководства клиник?

Медицинский вестник
22
февраля
2017

Третье исключение

Как известно, согласно положениям Федерального закона №44-ФЗ, заказчик обязан закупать лекарственные препараты в соответствии с их международными непатентованными наименованиями. Исключений только два: препараты из перечня лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, который пока не утвержден, и препараты по жизненным показаниям. Однако в судебной практике еще в 2007 году сформировался подход, допускающий закупку по торговому наименованию инсулинов и циклоспоринов.
Медицинский вестник
31
января
2017

Путин поручил пересмотреть цены на жизненно важные лекарства

Президент поручил правительству пересмотреть цены на жизненно необходимые лекарства и проверить все госзакупки медикаментов. Глава государства потребовал выяснить, была ли завышена стоимость препаратов

РБК
14
декабря
2016

Что произойдет, если отпустить цены на ЖНВЛП?

Правительство откажется от регулирования цен на российские жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) стоимостью до 50 руб. Что будет, если правительство позволит фармкомпаниям самостоятельно поднимать цены на недорогие лекарственные средства, входящие в список ЖНВЛП? Какие ожидаются последствия после принятия этого закона? Приведет ли это к подорожанию лекарств массового спроса? Эти вопросы журнал "Аптечное дело" обсудил с экспертами фармрынка.

Аптечное дело
29
ноября
2016

Принудительное лицензирование лекарств обойдется без суда

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) определилась с механизмом принудительного лицензирования лекарств "в интересах жизни и здоровья граждан". ФАС предлагает дать правительству полномочия вводить принудительное лицензирование без одобрения суда с выплатой правообладателю компенсации. Ранее ФАС заявляла, что принудительное лицензирование необходимо для борьбы с ВИЧ-инфекцией.

Коммерсантъ
21
ноября
2016

Минздрав предложил давать пожизненный срок за покушения на врачей

Минздрав предлагает ужесточить наказание за нападение на врачей и давать от 12 лет колонии до пожизненного срока за такие преступления. Так министерство отреагировало на участившиеся случаи избиения медработников

РБК
15
ноября
2016

Минздрав предложил изменить порядок оказания медицинской помощи

Минздрав предлагает поменять принцип, на основе которого предоставляется медпомощь. Сейчас врачи при лечении следуют четким стандартам, ведомство же предлагает поменять их на "клинические рекомендации"

РБК
8
ноября
2016

В Думе предложили реформировать закупки жизненно необходимых лекарств

Депутат из "Справедливой России" Михаил Емельянов предложил отказаться от госзакупок жизненно необходимых лекарств по их действующему веществу. Это приведет к удорожанию медикаментов для государства, полагают эксперты.

РБК
2
ноября
2016

Эксперты зафиксировали рост смертности россиян на дому в 2015 году

Россияне стали на 5,5% чаще умирать дома. Причины резкого роста смертности в ряде регионов — сердечно-сосудистые заболевания, проблемы с госпитализацией и ошибки в местной статистике, полагают эксперты фонда "Здоровье"

РБК
Страницы: Пред. 1 2 3 4 5 6 След.

Подать заявку на участие

Соглашение

Обратная связь по мероприятию

Оценка:

Соглашение
Продолжая использовать этот сайт, вы даете согласие Адвокатскому бюро "ВЕГАС-ЛЕКС", город Москва, на обработку файлов cookie и соответствующих пользовательских данных (IP-адрес, сведения о местоположении, тип и версия ОС, тип и версия браузера, тип устройства и разрешение экрана, источник прихода на сайт, язык операционной системы и браузера, поведение на сайте) в целях функционирования сайта, проведения статистических исследований и веб-аналитики, в том числе с использованием сторонних сервисов. Если вы не хотите, чтобы ваши данные обрабатывались, измените соответствующие настройки своего браузера или покиньте сайт.
Подробнее Согласен