Аналитика Аналитические обзоры

ОПИСАНИЕ РИСКА

ПРИМЕРЫ РАЗБИРАТЕЛЬСТВ

ПРИЗНАКИ НАРУШЕНИЯ, СВИДЕТЕЛЬСТВУЮЩИЕ О НАЛИЧИИ РИСКА

ВОЗМОЖНАЯ КВАЛИФИКАЦИЯ

СОДЕРЖАНИЕ РЕКЛАМЫ

Указание в рекламе на свойства препарата, не указанные в инструкции по применению или расходящиеся с инструкцией по применению

В рекламной листовке лекарственного препарата сообщалось об отсутствии у бактерий определенного вида первичной и приобретенной резистентности к соответствующему препарату, а также содержалось указание на стимуляцию регенерации эпителия в результате применения препарата. В то же время соответствующая информация отсутствовала в инструкции по применению препарата[6].

Если в рекламе сообщается об отсутствующих в инструкции по применению лекарственного препарата характеристиках лекарственного препарата, создаются высокие риски нарушения положений Федерального закона "О рекламе", в соответствии с которыми сообщение в рекламе о свойствах и характеристиках, в том числе о способах применения и использования, лекарственных препаратов допускается только в пределах показаний, содержащихся в утвержденных в установленном порядке инструкциях по применению таких препаратов.

Часть 6 статьи 24 Федерального закона "О рекламе"

Использование в рекламе образа, похожего на образ фармацевтического или медицинского работника

В рекламной листовке аптечного учреждения был использован образ мужчины в белом пиджаке[7].

Если по мнению потребителей использованный в рекламе образ (в том числе человека в белом пиджаке/белом халате) воспринимается как образ фармацевтического или медицинского работника, такая реклама содержит признаки нарушения запрета на использование соответствующих образов (за исключением использования таких образов в рекламе медицинских услуг, средств личной гигиены, в рекламе, потребителями которой являются исключительно медицинские и фармацевтические работники, в рекламе, распространяемой в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий, в рекламе, размещенной в специализированных печатных изданиях).

Пункт 4 части 5 статьи 5 Федерального закона "О рекламе"

Ссылка на исследования, обязательные для государственной регистрации лекарственного средства[8]

В рекламном сообщении содержалась следующая информация: "...клинические испытания биокорректора были с успехом проведены почти двумя десятками медицинских клиник и НИИ как в России, так и за рубежом…Как выяснилось, отзывы на биокорректор дали известные ученые, а к производству [рекламируемый товар] рекомендовали 19 НИИ и клиник"[9].

Упоминание в рекламе доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов и создание представления, что рекламируемое лекарственное средство имеет какие-либо преимущества, в соответствии с Федеральным законом "О рекламе", недопустимо. Данный запрет направлен на защиту конкурентной среды и потребителей от недобросовестных действий, так как лекарственные средства, прошедшие в установленном порядке государственную регистрацию, являются абсолютно равными с точки зрения того факта, что все они проходили необходимые для регистрации исследования, и их наличие не может указывать на то, что одни лучше, чем другие.

Пункт 4 части 1 статьи 24 Федерального закона "О рекламе"

Некорректное сравнение препаратов с разными МНН

В рекламной статье было проведено сравнение двух рецептурных препаратов для похудения, с указанием на то, что в них содержится одно и то же действующее вещество в одних и тех же дозировках, и разницу между указанными препаратами составляет только их цена[10].

Если при сравнении двух лекарственных препаратов данные ГРЛС и инструкций по применению подтверждают, что указанные препараты имеют разные МНН и имеют различия в составе фармакологически активных веществ, использование в рекламе утверждений, создающих искаженное представление о тождественности таких препаратов и о ценовой привлекательности одного из них, влечет существенные риски признания соответствующей рекламы недобросовестной.

Пункт 1 части 2 статьи 5 Федерального закона "О рекламе"

Некорректное сравнение препаратов с плацебо

В рекламном ролике лекарственного препарата было использовано утверждение о том, что препарат действует "в два раза быстрее […]. Доказано клинически", при этом видеоряд сопровождался поясняющей сноской "по сравнению с группой плацебо"[11].

То обстоятельство, что лекарственный препарат должен обладать терапевтическим эффектом в сравнении с плацебо, является обязательным условием его регистрации в качестве лекарственного препарата. Сравнение с плацебо или плацебо-эффектом, однако, является сравнением с "отсутствием какого-либо эффекта", в силу того, что какое-либо терапевтическое действие, в том числе терапевтические характеристики, у плацебо отсутствуют. Таким образом, при сравнении препарата с плацебо создаются существенные риски, что такое сравнение будет квалифицировано как сравнение и указание на преимущество соответствующего препарата перед находящимися в обороте товарами других производителей, что также создает риски признания такого сравнения недобросовестной рекламой.

Пункта 1 части 2 и пункт 1 части 3 статьи 5, пункт 4 части 1 статьи 24 Федерального закона "О рекламе"

Отсутствие в рекламе части существенной информации

На рекламной конструкции распространялась информация: "Социальная аптека НИЗКИЕ ЦЕНЫ на лекарства", вместе с тем, из указанной информации не следовало, на какие конкретно лекарственные средства в аптеке цены были ниже, чем в других аптеках, что могло ввести в заблуждение потребителей о цене лекарственных средств в названной аптеке[12].

В аптеке проводилась рекламная акция, в рамках которой отпуск препаратов осуществлялся в количестве одной единицы каждого наименования из установленного аптекой перечня на одну предъявленную листовку. В то же время рассматриваемая реклама не содержала информации о сроках проведения акции, а также о количестве отпускаемых препаратов, в рамках проводимой акции, на одну предъявленную листовку[13].

Рекламное объявление формирует интерес к товару или услуге и направлено на формирование у потребителей желания ими воспользоваться. Поэтому существенной является информация, способная обмануть ожидания, сформированные у потребителя такой рекламой. Отсутствие в рекламе существенной части информации приводит к искажению рекламы и способствует введению в заблуждение потребителей, имеющих намерение воспользоваться рекламируемым товаром или видом услуг. Вводящая в заблуждение реклама способна причинить вред как потребителю рекламной информации, так и конкуренту рекламодателя. Так, введение потребителей в заблуждение посредством распространения рекламы, в которой отсутствует часть существенной информации о товаре, условиях его приобретения или использования, способно привести к неправильному выбору потребителем товара с необходимым ему набором потребительских свойств и в то же время привести к сокращению продаж однородных товаров конкурентами. Таким образом, информация, вводящая потребителей в заблуждение относительно рекламируемого товара посредством злоупотребления доверием физических лиц или недостатком у них опыта или знаний, в том числе в связи с отсутствием в рекламе части существенной информации, рассматривается как недобросовестная реклама.

При этом по смыслу Федерального закона "О рекламе", доведение до всеобщего сведения неопределенного круга лиц существенной информации должно осуществляться способами и в форме, которые позволят каждому из круга неопределенных лиц воспринимать существенную информацию наравне с иными привлекательными для потребителей сведениями.

Часть 2 и часть 7 статьи 5 Федерального закона "О рекламе"

СЛОВА-ИНДИКАТОРЫ

Использование в рекламе слов "эффективный и безопасный"

Размещение в журнале рекламы препарата с утверждением "эффективный для сезонной профилактики и безопасного лечения гриппа и […] безопасный"[14].

Закон о рекламе допускает сообщение в рекламе о свойствах и характеристиках лекарственных препаратов, содержащихся в утвержденных в установленном порядке инструкциях по применению. Однако эффективность и безопасность не могут быть признаны свойством или характеристикой лекарственного препарата как показатели физико-химических, биохимических и иных параметров, поддающихся объективному контролю и измерениям. В то же время в соответствии с Федеральным законом "О рекламе" реклама лекарственных средств не должна гарантировать положительное действие объекта рекламирования, его безопасность, эффективность и отсутствие побочных действий.

Пункт 8 части 1 статьи 24 Федерального закона "О рекламе"

Использование слова "единственный"[15]

Размещение на интернет-сайте утверждения о том, что силиконовый гель определенного производителя "это единственный продукт, который связывается с эпидермисом и обеспечивает 24-часовую терапию и защиту"[16].

Если при сравнении описываемого средства с аналогичными продуктами, в том числе на основании анализа инструкций по применению, медицинские специалисты приходят к выводу о том, что несколько товаров обеспечивают указанный в утверждении эффект (в частности, если оба средства наносятся на кожу (эпидермис) дважды в сутки в одинаковых дозировках, что обеспечивает 24-часовой лечебный эффект), то риски признания соответствующей практики продвижения товара недобросовестной являются крайне высокими.

Пункт 2 части 1 статьи 14 Федерального закона "О защите конкуренции"

Использование словосочетания "номер 1"[17]

Размещение на интернет-сайте утверждения о том, что силиконовый гель определенного производителя является "выбором номер 1 пластических хирургов всего мира"[18].

Использование словосочетания "выбор номер 1" создает впечатление о превосходстве данного товара над всеми остальными аналогичными товарами, что и обусловливает выбор именно данного средства. Однако если медицинские эксперты при сравнении лекарственного средства, в отношении которого размещено утверждение о его превосходстве, и аналогичного товара иного производителя приходят к выводу, что такие средства имеют один и тот же состав, одинаковые лечебные свойства, одинаковые показания к применению, являются равноценными с точки зрения клинической эффективности и дают идентичные результаты от применения, а также взаимозаменяемы с точки зрения стоимости, в результате чего такие медицинские эксперты не могут подтвердить, что на практике соответствующее средство является выбором номер 1 для медицинских специалистов, создаются высокие риски признания такой практики продвижения товара недобросовестной.

Пункт 2 части 1 статьи 14 Федерального закона "О защите конкуренции"

Использование словосочетания "золотой стандарт"

Размещение на интернет-сайте утверждения о том, что силиконовый гель определенного производителя является "золотым стандартом в терапии рубцов"[19].

Стандартом (от англ. Standart – норма, образец) понимается образец, эталон, используемый для сравнения. Однако если из сравнительных заключений медицинских экспертов, а также из инструкций по применению аналогичных лекарственных средств следует, что одно средство идентично по техническим характеристикам, потребительским свойствам и качеству другому средству, то крайне высокими являются риски признания недобросовестной практикой указания на то, что одно из средств является "золотым стандартом"[20].

Пункт 2 части 1 статьи 14 Федерального закона "О защите конкуренции"

Использование словосочетания "единственное средство для"

Указание в телевизионном рекламном ролике, что рекламируемый товар является единственной опцией для беременных и кормящих женщин. При этом в нижней части экрана были приведены уточняющие сроки * "среди продукции компании […]" (однако видеоряд со сносками демонстрировался в течение трех секунд, а текст сносок был выполнен мелким шрифтом темно-голубого цвета на голубом фоне, что лишало потребителей возможности ознакомиться с их содержанием) [21].

Если пояснение к рекламному утверждению формально присутствует в рекламе, однако форма представления сведений такова, что данная информация не может быть воспринята потребителями, создаются существенные риски вынесения контролирующим органом решения о том, что данные сведения не были доведены до неопределенного круга лиц надлежащим образом, в связи с чем потребитель фактически не получил предусмотренную законом информацию и был введен в заблуждение относительно предлагаемого средства.

Пункт 1 части 3 статьи 5 Федерального закона "О рекламе".

РИСКИ, СВЯЗАННЫЕ С НЕВЕРНЫМ АДРЕСАТОМ РЕКЛАМЫ

Размещение рекламы лекарственных препаратов на ТВ или в радио программах, адресованных несовершеннолетним

Размещение ролика, рекламирующего лекарственный препарат для детей в эфире радио "Детское радио"[22].

Если эфир соответствующей программы направлен на детскую аудиторию, создается риск нарушения положений Федерального закона "О рекламе" о том, что реклама не должна обращаться к несовершеннолетним.

Пункт 1 части 1 статьи 24 Федерального закона "О рекламе"

Проведение рекламных акций, в которых с упаковкой препарата в подарок предлагается товар для детей

При проведении рекламной акции по продвижению безрецептурных препаратов, в форме размещения данных средств в аптечной организации на специально оформленном стенде рядом с подарками, которые вручаются покупателю при покупке указанных лекарственных средств, один из лекарственных препаратов был размещен на нижней полке данного стенда совместно с подарком – диском с мультфильмом[23].

Как правило, посетителями аптеки являются лица, достигшие восемнадцати лет, однако аптеку могут посетить и родители с детьми. Ребенок может настоять, чтобы родители приобрели рекламируемый лекарственный препарат для получения диска с мультфильмом (иного подобного товара). При этом отсутствие опыта самостоятельного приема лекарственных средств, а также специальных знаний является отличительной особенностью несовершеннолетних в данном контексте. Несовершеннолетние, не обладая специальными познаниями, не могут подойти правильно к выбору лекарственного средства, так как они не в состоянии правильно установить причины возникновения болезни в своем организме. Кроме того, несовершеннолетние, как правило, не осознают степень необходимости приема того или иного лекарственного средства. В этой связи крайне высокими являются риски толкования соответствующих действий по продвижению лекарственных препаратов как нарушения Федерального закона "О рекламе", а также отклонения доводов о том, что соответствующая реклама не направлена на привлечение внимания несовершеннолетних к рекламируемым лекарственным средствам, поскольку в ней отсутствуют конкретные письменные обращения к детям.

Пункт 1 части 1 статьи 24 Федерального закона "О рекламе"

РАЗМЕЩЕНИЕ РЕКЛАМЫ

Размещение на стендах рекламной акции без предупреждения

При проведении в аптечной организации рекламной акции по продвижению безрецептурных лекарственных средств в форме размещения данных средств на специально оформленном стенде рядом с подарками, которые вручаются покупателю при покупке указанных лекарственных средств, в течение нескольких дней на данном стенде отсутствовало предупреждение о наличии противопоказаний к их применению и использованию, необходимости ознакомления с инструкцией по применению или получения консультации специалистов[24].

В соответствии с законодательством РФ лекарственное средство проходит все предусмотренные исследования на предмет его безопасности. Но в самом определении понятия "безопасность лекарственного средства" предусмотрен риск причинения вреда здоровью. Далеко не все лица обладают специальными познаниями в области медицины и могут подойти правильно к выбору лекарственного средства. Врач, выписывая конкретное лекарственное средство конкретному человеку, исходит из определенных симптомов, обнаруженных у этого человека, показаний различных анализов, данных осмотра, отсутствия или наличия аллергических реакций на определенные вещества и многих других факторов. Все это может привести к неоправданному принятию лекарственных средств и нежелательным последствиям. В этой связи тот факт, что распространение рекламы без надписи о возможных противопоказаниях и необходимости консультации специалиста может осуществляться несколько дней, не исключен риск оказания данными препаратами побочных действий на организм, при неосведомленности покупателей рекламируемых препаратов о возможных противопоказаниях и необходимости консультации специалиста.

Часть 7 статьи 24 Федерального закона "О рекламе"

Размещение рекламных статей про рецептурные лекарственные препараты в неспециализированных СМИ

Освещая тему контрацепции в телевизионной программе, ведущие демонстрировали упаковки конкретных рецептурных лекарственных препаратов и описывали положительные эффекты от их употребления и их лечебные свойства^[25].

Информация о препаратах, изложенная в телевизионной программе, может быть расценена как рекламная, так как она адресована неопределенному кругу лиц и направлена на привлечение внимания к определенным препаратам, а также формирование и поддержание интереса к ним и продвижение их на рынке. Вместе с тем, если препараты являются рецептурными, то создается высокий риск выявления при размещении такой информации нарушения положений Федерального закона "О рекламе", согласно которым реклама лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врачей, не допускается иначе как в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях.

Пункт 8 части 1 статьи 24 Федерального закона "О рекламе"

Распространение в открытом доступе брошюры, содержащей отметку о ее предназначении для медицинских работников

Информационная брошюра, которая в числе прочего содержала описание рецептурного гормонального лекарственного средства, распространялась посредством передачи ее студентам медицинских ВУЗов, женщинам в рамках школ будущих матерей, медицинским работникам, а также посредством размещения в больницах и поликлиниках на стойках и столах с открытым доступом (и при этом содержала отметку о ее предназначении для медицинских работников)[26].

В соответствии с Федеральным законом "О рекламе" реклама лекарственных препаратов, отпускаемых по рецептам, не допускается иначе как в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в специализированных печатных изданиях.

Также в соответствии с Федеральным законом "О рекламе" реклама лекарственных препаратов должна сопровождаться предупреждением о наличии противопоказаний к их применению и использованию, необходимости ознакомления с инструкцией по применению или получения консультации специалистов.

Таким образом, если рекламный материал, содержащий информацию о рецептурном лекарственном средстве, распространяется в открытом доступе и не содержит соответствующего предупреждения, риски квалификации распространения такой информации как нарушения рекламного законодательства являются крайне высокими.

Часть 7 и часть 8 статьи 24 Федерального закона "О рекламе"